Na indústria farmacêutica, cada equipamento desempenha um papel fundamental na qualidade e na segurança dos produtos, além da conformidade regulatória. Embora as atenções geralmente estejam voltadas para as máquinas diretamente envolvidas nos processos de produção, uma categoria de ativos frequentemente recebe menos atenção nas prioridades de manutenção: as utilidades não críticas.
Entendendo as utilidades não críticas na indústria farmacêutica
As utilidades não críticas são sistemas de infraestrutura e equipamentos essenciais que fornecem os recursos necessários para dar suporte aos processos de fabricação farmacêutica e às operações da planta.
Essas utilidades são fundamentais para manter ambientes controlados, garantir a qualidade e a segurança dos produtos e atender aos requisitos regulatórios das instalações de fabricação farmacêutica.
Entre as mais importantes estão:
- Sistemas HVAC: os sistemas de aquecimento, ventilação e ar-condicionado são essenciais para garantir níveis adequados de temperatura, umidade e qualidade do ar nos processos de produção e no armazenamento de materiais sensíveis.
- Sistemas de caldeiras e vapor: esses sistemas fornecem recursos essenciais, como vapor para esterilização, aquecimento e umidificação.
- Chillers e unidades de refrigeração: fundamentais para manter temperaturas ideais em áreas de armazenamento refrigerado, essas unidades desempenham um papel crucial na preservação da estabilidade e da integridade de produtos farmacêuticos e matérias-primas sensíveis à temperatura.
Portanto, a importância desses ativos vai além de sua funcionalidade. Embora operem fora da influência direta das Boas Práticas de Fabricação (GMP) e não entrem em contato direto com o produto final, sua confiabilidade é indispensável para manter a eficiência da planta e a conformidade regulatória.
Por isso, esses equipamentos também devem contar com uma manutenção eficaz, baseada em estratégias avançadas, como a manutenção preditiva e prescritiva.
Como a manutenção preditiva e prescritiva aumentam o uptime das utilidades não críticas
A base da manutenção preditiva está no monitoramento de condição, uma técnica proativa que avalia continuamente, em tempo real, a condição dos equipamentos. Com a instalação de sensores sem fio e o uso de uma plataforma de análise de dados, as empresas farmacêuticas podem obter informações valiosas sobre a performance dos ativos de suas utilidades não críticas.
Esse monitoramento em tempo real permite detectar precocemente possíveis falhas ou desvios das condições ideais de operação, minimizando o risco de paradas inesperadas ou problemas de qualidade.
No entanto, o nível mais avançado da manutenção está na abordagem prescritiva, um passo em direção a uma estratégia de manutenção mais dinâmica e orientada pelas necessidades reais dos equipamentos.
A manutenção prescritiva reúne todas as capacidades da manutenção preditiva e acrescenta recomendações específicas sobre como solucionar os problemas identificados. Além de prever quando a manutenção será necessária e qual tipo de intervenção deve ser realizada, ela também recomenda ações para prolongar a vida útil dos equipamentos ou evitar completamente uma falha.
Ao adotar a manutenção prescritiva, as empresas farmacêuticas podem promover uma cultura de melhoria contínua e inovação em suas operações de manutenção. Em vez de seguir cronogramas rígidos, as equipes podem adaptar e aprimorar suas práticas de manutenção de acordo com as mudanças nas condições operacionais e com novas necessidades identificadas.
Caso técnico
Veja o caso de uma empresa farmacêutica internacional, pioneira na pesquisa de doenças complexas e graves. A empresa equipou suas bombas centrífugas de água, que operam nos bastidores da produção, com sensores sem fio para medir vibração e temperatura duas vezes ao dia.
Por meio da análise de vibração de alta frequência, foi possível diagnosticar com precisão excepcional um problema em um desses ativos, permitindo uma rápida intervenção e garantindo que a bomba continuasse operando com segurança e eficiência.
Considerações finais
As utilidades não críticas podem operar nos bastidores, mas sua confiabilidade é fundamental para garantir o bom funcionamento das instalações de fabricação farmacêutica.
Ao adotar estratégias avançadas de manutenção preditiva e prescritiva, as empresas farmacêuticas podem elevar suas práticas de manutenção a novos níveis de eficiência, confiabilidade e otimização de custos.
Para saber mais sobre como a manutenção preditiva contribui para a indústria farmacêutica, confira nosso artigo Otimizando a indústria farmacêutica: o papel da manutenção preditiva ou fale com nossa equipe.