Introducción al Mantenimiento Predictivo
El mantenimiento predictivo (PdM) es un enfoque estratégico que utilizan las industrias modernas para optimizar la productividad. Aprovecha los sensores IoT y el análisis de datos en tiempo real para supervisar el estado de los activos y anticiparse a los fallos de los equipos antes de que provoquen interrupciones significativas.
Sin embargo, el mantenimiento predictivo va mucho más allá de estas ventajas operativas para la industria farmacéutica.
Además de minimizar el tiempo de inactividad y maximizar la productividad, el mantenimiento predictivo es un pilar fundamental a la hora de conseguir la garantía de calidad de los productos y disminuye el riesgo de incumplimiento, ofreciendo a los actores del sector una gran confianza en los artículos que producen.
Así pues, el mantenimiento predictivo se impone como una estrategia imprescindible para las empresas farmacéuticas que buscan mantener la excelencia operativa y el cumplimiento de la reglamentación.
Evolución de las Estrategias de Mantenimiento en Farmacia
Históricamente, las personas del departamento de mantenimiento eran como bomberos que se lanzaban a arreglar las cosas una vez que estaban en llamas. Su enfoque reactivo significaba esperar a que los equipos se averiaran para actuar. Pero hay que reconocerlo: aplicar un mantenimiento reactivo en una planta industrial significa más paradas no programadas, menos productividad y un despilfarro -enorme- de dinero y recursos.
Entonces empezaron a surgir estrategias proactivas. Suponían un paso en la dirección correcta, pero seguían teniendo limitaciones. Este enfoque consistía en aplicar un mantenimiento regular y programado para evitar las averías antes de que se produjeran. Sin embargo, solía incrementar los costes de mano de obra, piezas y tiempos de inactividad.
Gracias a los avances tecnológicos, las tecnologías de mantenimiento predictivo permiten actualmente a los equipos de mantenimiento prever los fallos antes de que se produzcan. Con datos en tiempo real, pueden anticiparse a los problemas y ahorrar tiempo, dinero y preocupaciones
Así pues, no es de extrañar que cada vez más empresas farmacéuticas apuesten por un mantenimiento proactivo para optimizar el rendimiento y la rentabilidad del negocia.
Técnicas Básicas de Mantenimiento Predictivo
El mantenimiento predictivo comprende un conjunto de técnicas que monitorizan atentamente el estado de la maquinaria, entre ellas:
Análisis de Vibraciones
Esta tecnología se centra en la detección de vibraciones anormales producidas por la maquinaria y equipos.
Al comprender la naturaleza de las vibraciones, los equipos de mantenimiento pueden identificar patrones o anomalías que indiquen desgaste, desalineación u otros problemas.
Por ejemplo, una prensa de comprimidos de una planta farmacéutica puede mostrar vibraciones inusuales. Su análisis podría revelar signos tempranos de desgaste de los rodamientos del motor de la máquina. El equipo de mantenimiento podría sustituir los rodamientos durante una parada programada, evitando así una avería inesperada y garantizando una producción ininterrumpida de los comprimidos.
Termografía
La termografía es una técnica no invasiva que utiliza tecnología de infrarrojos para detectar y analizar variaciones de temperatura en equipos y maquinaria.
Esta solución permite a los técnicos identificar componentes sobrecalentados, fallos eléctricos o patrones de temperatura anómalos.
Por ejemplo, un sistema de limpieza in situ (CIP) podría mostrar variaciones inusuales de temperatura. Realizando una inspección con una cámara termográfica, se detectaría una bomba sobrecalentada. El equipo de mantenimiento podría sustituir la bomba defectuosa durante en un momento programado, garantizando el funcionamiento continuo del sistema CIP.
Ultrasonido
Esta tecnología detecta ondas sonoras de alta frecuencia procedentes de diversas fuentes, como la fricción, las descargas eléctricas y las turbulencias de fluidos.
Al detectar cambios en los patrones de ultrasonidos, los técnicos de mantenimiento pueden identificar posibles problemas, como defectos en los rodamientos, fugas y desgaste mecánico, antes de que se conviertan en problemas.
Por ejemplo, la tecnología de ultrasonidos podría detectar a tiempo una pequeña fuga de un compresor de aire, lo que permitiría a los técnicos repararla durante el mantenimiento programado.
Análisis de Aceite
Esta técnica de PdM se basa en el examen periódico de los aceites de lubricación para obtener información sobre el estado de la maquinaria.
Un análisis puede revelar contaminantes e indicadores de desgaste o degradación, lo que permite la detección precoz de condiciones anormales.
Por ejemplo, el análisis del aceite de una granuladora puede mostrar la presencia de partículas metálicas en el lubricante, lo que indica un desgaste de los componentes de la máquina. El equipo de mantenimiento podría sustituir las piezas desgastadas en un servicio programado, evitando así una avería y garantizando que la máquina siga funcionando sin problemas.
Motor Circuit Analysis (MCA)
El MCA evalúa el estado de los motores eléctricos y sus circuitos asociados. Consiste en analizar diversos parámetros eléctricos, como la tensión, la corriente, la resistencia y la impedancia, para detectar alteraciones en el sistema del motor.
La medición e interpretación de estos parámetros permite a los técnicos diagnosticar problemas como pérdidas de aislamiento, defectos en el bobinado o problemas en la barra del rotor.
Por ejemplo, el MCA podría revelar una resistencia anormal en el motor de una mezcladora, lo que indicaría una pérdida de aislamiento. Los operarios podrían entonces reparar el aislamiento a tiempo, evitando fallos en el motor y garantizando el funcionamiento continuo de la mezcladora.
Beneficios de Mantenimiento Predictivo
El mantenimiento predictivo presenta numerosas ventajas que mejoran la productividad y la fiabilidad de los procesos farmacéuticos industriales, algunas de las cuales son:
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Mayor tiempo de actividad de los activos: El mantenimiento predictivo mantiene operativa la maquinaria crítica durante más tiempo.
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Reducción de los costes de mantenimiento: Las intervenciones proactivas evitan costosas averías y reparaciones de emergencia, lo que disminuye los gastos de mantenimiento.
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Mayor eficiencia energética: PdM ayuda a identificar y abordar las ineficiencias en el funcionamiento de la maquinaria para reducir el consumo de energía.
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Planificación optimizada del mantenimiento: Las soluciones predictivas minimizan el tiempo de inactividad y aumentan la productividad mediante una programación eficiente.
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Mayor calidad de la producción: El mantenimiento predictivo garantiza una producción constante al abordar los posibles problemas antes de que se agraven.
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Mejora de la seguridad de los trabajadores y del cumplimiento de la normativa: Evitar fallos ayuda a mitigar posibles peligros, promover un entorno de trabajo más seguro y garantizar el cumplimiento de la normativa.
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Prolongación de la vida de los equipos: Mediante la supervisión periódica y las intervenciones oportunas, el PdM prolonga la vida útil de la maquinaria, maximizando su valor.
Aplicaciones de Mantenimiento Predictivo en Farma
El mantenimiento predictivo (PdM) es esencial para el proceso de fabricación de productos farmacéuticos. Al identificar y abordar los posibles problemas de los equipos, las técnicas de PdM minimizan el tiempo de inactividad y maximizan el tiempo de actividad de la producción. Además, ayudan a las empresas farmacéuticas a cumplir los requisitos normativos mejorando el rendimiento y la seguridad de los productos.
Estas ventajas se aplican a la gran mayoría de los activos que intervienen directa o indirectamente en los procesos de producción farmacéutica:
Black Utilities
Estos activos no están en contacto directo con el producto farmacéutico, pero son cruciales para la fabricación.
Los black utilities engloban equipos de vapor, agua refrigerada, aire comprimido y electricidad. Son esenciales para el suministro de energía, el control de la temperatura y otras funciones de apoyo necesarias para la producción farmacéutica.
La implantación del mantenimiento predictivo en los black utilities garantizan los procesos de fabricación y cumplan las estrictas normas de calidad y reglamentación.
Clean Utilities
Como se explica en [título], los clean utilities están en contacto directo con el producto farmacéutico durante la fabricación y pueden afectar a su calidad, pureza y seguridad.
Estos activos incluyen agua purificada, vapor limpio, sistemas de limpieza in situ (CIP) y aire estéril. Estos servicios son fundamentales para mantener las condiciones asépticas y garantizar la integridad del producto.
La aplicación de soluciones de mantenimiento predictivo en los clean utilities ofrece varias ventajas, como la mejora de la fiabilidad e integridad de los sistemas, la reducción del riesgo de contaminación y la garantía del cumplimiento de los requisitos normativos.
Línea de Producción
En la industria farmacéutica, una línea de producción se refiere a la secuencia de etapas que intervienen en la fabricación de productos farmacéuticos. Cada etapa requiere equipos e instalaciones especializados para garantizar la calidad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias.
Este proceso suele incluir activos como equipos de mezcla y combinación, máquinas de granulación, instrumentos de compresión de comprimidos y máquinas de recubrimiento y encapsulación.
El mantenimiento predictivo (PdM) tiene muchas ventajas en el proceso de fabricación de productos farmacéuticos. Algunas de ellas son la reducción de las paradas no programadas, la optimización de la utilización de los recursos y la minimización de los costes. El PdM también facilita el cumplimiento de las normas reglamentarias al mismo tiempo que identifica y aborda de forma proactiva los peligros para la seguridad.
Packaging
El último paso del proceso de fabricación en la industria farmacéutica es el packaging. Su importancia radica en proporcionar protección, seguridad contra manipulaciones y un etiquetado preciso. Además, los sistemas de serialización y seguimiento permiten la trazabilidad y la verificación para combatir los medicamentos falsos y cumplir los requisitos normativos.
Las máquinas de envasado de blisters, los equipos de llenado y tapado de botellas, las estuchadoras, los sistemas de etiquetado, las herramientas de serialización y la maquinaria de embalaje de cajas son algunos de los activos que intervienen en este proceso.
El mantenimiento predictivo de los equipos de packaging de productos farmacéuticos evita errores de envasado y fallos de los equipos que podrían poner en peligro la integridad del producto y la disponibilidad para la distribución. También favorece la entrega puntual del producto y mejora la eficiencia y la rentabilidad.
Farma 4.0: Una Perspectiva más Amplia
Utilizamos el término «Farma 4.0» para describir la evolución de la industria farmacéutica en el ecosistema de la industria 4.0, donde las tecnologías digitales, incluidos IoT, análisis de datos e IA, transforman los procesos de fabricación.
Este nuevo paradigma mejora la integración de datos, agiliza la gestión de procesos y fomenta la automatización en toda la fabricación farmacéutica.
En el corazón de Farma 4.0 se encuentra el mantenimiento predictivo. Desempeña un papel crucial en la optimización de la fiabilidad y el rendimiento de los equipos. Al aprovechar el análisis predictivo y los dispositivos IoT, las empresas farmacéuticas pueden supervisar de forma proactiva el estado de los equipos, detectar posibles problemas antes de que se intensifiquen y gestionar las actividades de mantenimiento de forma más eficiente.
Conclusión
El sector farmacéutico es vital para mejorar la calidad de vida en general mediante la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos y vacunas. Invertir en soluciones que aumenten la calidad de los productos finales es imprescindible, y el mantenimiento predictivo es una de las mejores formas para alcanzar la excelencia en el mantenimiento.
El Mantenimiento Predictivo mejora la fiabilidad y el rendimiento de los equipos, minimizando los tiempos de inactividad y las interrupciones de la producción al tiempo que optimiza la utilización de los recursos. Este enfoque proactivo garantiza la calidad constante de los productos, el cumplimiento de la normativa y la eficiencia operativa, en consonancia con el marco transformador de una Industria Farmacéutica 4.0.
Si quieres saber más sobre PdM y cómo puede ayudar a las empresas farmacéuticas a mejorar su rendimiento y cumplir las normas reglamentarias, ponte en contacto con nuestro equipo.