La importancia de los Clean Utilities en el sector farmacéutico
Los ‘Clean Utilities’ son sistemas y equipos que proporcionan los servicios purificados y estériles necesarios para la fabricación de productos farmacéuticos. Son los «héroes» de las líneas de producción farmacéutica.
Esta categoría de equipos está diseñada para cumplir los estrictos requisitos reglamentarios y las normas de calidad que rigen la fabricación de productos farmacéuticos, especialmente en lo que se refiere a pureza, esterilidad y ausencia de contaminantes.
Sin embargo, su importancia suele pasar desapercibida hasta que se produce una parada no programada, inactividad o una desviación de la calidad, lo que repercute en los plazos de producción o en el cumplimiento de la normativa.
Maximizar el rendimiento gracias al mantenimiento predictivo
Para evitar el tiempo de inactividad de los sistemas ‘Clean Utilities’, el mantenimiento predictivo ofrece a las empresas farmacéuticas optimizar el estado y el rendimiento de estos activos, obteniendo así una ventaja competitiva en un panorama industrial cada vez más exigente.
El mantenimiento predictivo (PdM) es clave en las estrategias modernas de gestión de activos. Revoluciona las prácticas de mantenimiento mediante la recopilación y el procesamiento de datos analíticos a través del aprendizaje automático, lo que permite predecir los fallos de los equipos antes de que se produzcan. Este enfoque permite una intervención proactiva y actividades de mantenimiento preventivo.
Al supervisar continuamente la condición y las métricas de rendimiento de los ‘Clean Utilities’ en el sector farmacéutico, el PdM facilita la detección temprana de posibles problemas, como vibraciones anormales. Este enfoque proactivo minimiza el tiempo de inactividad no planificado y prolonga la vida útil de los activos críticos, optimizando su utilización y reduciendo los costes del ciclo de vida.
Medidas de fiabilidad para mitigar riesgos
Nunca se insistirá lo suficiente en la importancia de los ‘Clean Utilities’ en la industria farmacéutica, ya que influyen directamente en la calidad del producto, su consistencia y el cumplimiento de la normativa.
Su criticidad hace evidente la necesidad de aplicar técnicas de fiabilidad para garantizar la calidad y el cumplimiento de los productos.
Trabajando con proveedores de confianza, los fabricantes de productos farmacéuticos obtienen acceso a tecnologías vanguardistas, a las mejores prácticas del sector y a soluciones de mantenimiento personalizadas, lo que les ayuda a conseguir una mayor eficiencia operativa y el cumplimiento de la normativa.
Caso de Éxito
Un
caso concreto es el de una empresa biofarmacéutica que equipó sus bombas con sensores de vibración inalámbricos. La solución de análisis de vibraciones detectó problemas de cavitación en tres bombas WFI. La cavitación se produce cuando el líquido de una bomba se convierte en vapor a baja presión, lo que puede causar una pérdida de eficacia y provocar una disminución del caudal o de la presión de salida.
Tras un análisis exhaustivo, se determinó que el equipo funcionaba dentro de un rango inferior. Las bombas y los circuitos se reconfiguraron para alcanzar velocidades y compresiones óptimas y evitar futuros problemas de cavitación.
Conclusión
En resumen, los ‘Clean Utilities’ son esenciales para mantener la pureza y esterilidad de los productos farmacéuticos. Desgraciadamente, su papel crítico se revela a menudo durante paradas inesperadas o problemas de calidad.
El mantenimiento predictivo es una herramienta poderosa para optimizar el rendimiento de los sistemas ‘Clean Utilities’ y minimizar el tiempo de inactividad. Al mismo tiempo, la colaboración con un proveedor de confianza permite acceder a tecnologías avanzadas y soluciones de mantenimiento a medida, mejorando la eficiencia operativa y el cumplimiento de la normativa.
A medida que las empresas farmacéuticas se enfrentan a los crecientes retos de la industria, el uso de soluciones de mantenimiento predictivo y la priorización de medidas de fiabilidad para los ‘Clean Utilities’ seguirán siendo cruciales para garantizar operaciones con éxito y mitigar los riesgos.
Para saber más sobre cómo el mantenimiento predictivo ayuda a la industria farmacéutica, echa un vistazo a nuestro artículo
Optimización de la industria farmacéutica: El papel del mantenimiento predictivo o ponte en
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