En la fabricación farmacéutica, cada pieza del equipo es crucial para la calidad del producto, la seguridad y el cumplimiento de las normativas. Aunque la atención suele centrarse en la maquinaria que interviene directamente en los procesos de producción, hay una categoría de activos que con frecuencia queda en un segundo plano de las prioridades de mantenimiento: ‘Black Utilities’
Entendiendo los ‘Black Utilities’ dentro de la Industria Farmacéutica
Los sistemas ‘Black Utilities’ se refieren a los equipos de infraestructuras críticas que proporcionan servicios esenciales para apoyar los procesos de fabricación farmacéutica y las operaciones de las instalaciones.Estos servicios son esenciales para mantener los entornos controlados, garantizar la calidad y seguridad de los productos y cumplir los requisitos normativos en las instalaciones de la planta farmacéutica.Algunos de las más importantes son:
- Sistemas HVAC: Los equipos de calefacción, ventilación y aire acondicionado son fundamentales para garantizar una temperatura, humedad y calidad del aire adecuadas para los procesos de producción y el almacenamiento de materiales sensibles.
- Sistemas de calderas y vapor: Estos sistemas proporcionan servicios esenciales como vapor para esterilización, calefacción y humidificación.
- Enfriadoras y unidades de refrigeración: Vitales para mantener temperaturas óptimas en zonas de almacenamiento en frío, las unidades de refrigeración desempeñan un papel crucial en la preservación de la estabilidad e integridad de productos farmacéuticos y materias primas sensibles a la temperatura.
Por tanto, la importancia de estos activos va más allá de la funcionalidad. Aunque operan fuera de la influencia directa de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y no están en contacto directo con el producto final, su fiabilidad es indispensable para mantener la eficiencia de las instalaciones y el cumplimiento de la normativa.Por lo tanto, estos equipos también deberían beneficiarse de un mantenimiento eficaz mediante estrategias avanzadas como el mantenimiento predictivo y prescriptivo.
¿Cómo mejoran el mantenimiento predictivo y prescriptivo el tiempo de actividad de los‘Black Utilities’?
La piedra angular del mantenimiento predictivo es la monitorización de la condición, una técnica proactiva que consiste en evaluar continuamente el estado de los equipos en tiempo real. Mediante la instalación de sensores inalámbricos y una plataforma de análisis de datos, las empresas farmacéuticas pueden obtener información valiosa sobre el rendimiento de sus activos ‘Black Utilities’.Esta supervisión en tiempo real permite detectar a tiempo posibles fallos o desviaciones de las condiciones óptimas de funcionamiento, minimizando el riesgo de paradas inesperadas o problemas de calidad.Sin embargo, la clave del mantenimiento reside en un enfoque prescriptivo, lo que supone ir un paso más hacia una estrategia de mantenimiento más dinámica y orientada a la demanda.El mantenimiento prescriptivo incluye todas las capacidades del mantenimiento predictivo y añade recomendaciones específicas sobre cómo abordar los problemas previstos. No sólo prevé cuándo y qué tipo de mantenimiento es necesario, sino que también sugiere acciones para prolongar la vida útil de los equipos o evitar totalmente su avería y parada.Al adoptar el mantenimiento prescriptivo, las empresas farmacéuticas pueden fomentar una cultura de mejora continua e innovación dentro de sus organizaciones de mantenimiento. En lugar de adherirse a rígidos programas de mantenimiento, los equipos pueden adaptar y evolucionar sus prácticas de mantenimiento en respuesta a las cambiantes condiciones operativas y a las nuevas necesidades de mantenimiento dentro de las plantas farmacéuticas.
Caso Técnico
Os presentamos este
caso de éxito de una multinacional farmacéutica pionera en la investigación de enfermedades graves. Equipó sus bombas centrífugas de agua con sensores inalámbricos para medir sus vibraciones y temperaturas dos veces al día.Gracias al análisis de vibraciones de alta frecuencia, fue posible diagnosticar un problema con una precisión sin precedentes para uno de estos activos, garantizando que el problema pudiera resolverse rápidamente y que la bomba siguiera funcionando de forma segura y eficiente.
Conclusión
‘Black Utilities’ pueden operar en un segundo plano, pero su fiabilidad es primordial para garantizar el buen funcionamiento de las líneas de producción en la industria farmacéutica.Mediante la adopción de estrategias avanzadas de mantenimiento predictivo y prescriptivo, las empresas farmacéuticas pueden elevar sus prácticas de mantenimiento a nuevas cotas de eficiencia, fiabilidad y rentabilidad.Para saber más sobre cómo el mantenimiento predictivo ayuda a la industria farmacéutica, echa un vistazo a nuestro artículo
Optimización de la industria farmacéutica: El papel del mantenimiento predictivo o ponte en contacto con nuestro equipo.
