L’importance des Clean utilities dans l’industrie pharmaceutique
Les Clean Utilities font référence aux systèmes et équipements qui fournissent des ressources purifiées et stériles nécessaires à la fabrication de produits pharmaceutiques. Ces ressources sont les « héros » des lignes de production pharmaceutique.
Cette catégorie d’équipements est conçue pour répondre aux exigences réglementaires strictes et aux normes de qualité qui régissent la fabrication de produits pharmaceutiques, en particulier en ce qui concerne la pureté, la stérilité et l’absence de contaminants.
Cependant, leur importance passe souvent inaperçue jusqu’à ce qu’un arrêt imprévu ou un écart de qualité se produise, ce qui a un impact sur les calendriers de production ou la conformité réglementaire.
Maximiser la fiabilité grâce à la maintenance prédictive
Pour éviter les temps d’arrêt des Clean Utilities, la maintenance prédictive (PdM) permet aux sociétés pharmaceutiques d’optimiser l’état et les performances de leurs équipements, gagnant ainsi un avantage concurrentiel dans un secteur de plus en plus exigeant.
La Maintenance prédictive est une pierre angulaire dans les stratégies modernes de gestion d’équipement. Elle révolutionne les pratiques de maintenance en collectant et en traitant des analyses de données grâce au machine learning afin de prévoir les pannes d’équipement avant qu’elles ne surviennent. Cette approche permet une intervention proactive et des activités de maintenance préventive.
En surveillant en continu l’état de santé et les KPIs des équipements des Clean Utilities, la maintenance prédictive permet la détection précoce de problèmes potentiels tels que des vibrations anormales.
Cette approche proactive minimise les arrêts de production non planifiés et prolonge la durée de vie des équipements critiques, optimisant ainsi l’utilisation de ces équipements et réduisant les coûts liés à leur cycle de vie.
Mesures de fiabilité pour atténuer les risques
L’importance des Clean Utilities dans la fabrication pharmaceutique ne peut être surestimée, car elles ont un impact direct sur la qualité, la constance des produits et la conformité réglementaire.
Leur criticité souligne le besoin d’une expertise en fiabilité pour garantir la qualité et la conformité des produits.
Grâce à la collaboration avec un partenaire de confiance dans l’industrie, les fabricants de produits pharmaceutiques ont accès à des technologies de pointe, aux meilleures pratiques du secteur et à des solutions de maintenance personnalisées leur permettant d’atteindre une plus grande efficacité opérationnelle et une conformité réglementaire accrue.
Prenons l’exemple d’une société de biopharmacie qui a équipé ses pompes de capteurs de vibrations sans fil. La solution d’analyse des vibrations a détecté des problèmes de cavitation dans trois pompes à eau pour injection (WFI). La cavitation se produit lorsque le liquide dans une pompe se transforme en vapeur à basse pression, ce qui peut entraîner une perte d’efficacité et une diminution du débit ou de la pression de sortie.
Suite à une analyse approfondie, il a été déterminé que l’équipement fonctionnait en dehors d’une plage optimale. Les pompes et les circuits ont été reconfigurés pour atteindre des vitesses et des compressions optimales et prévenir de futurs problèmes de cavitation.
Conclusion
En résumé, les Clean Utilities sont essentielles pour maintenir la pureté et la stérilité des produits pharmaceutiques. Malheureusement, leur rôle critique n’est souvent révélé que lors d’arrêts imprévus ou de problèmes de qualité.
La maintenance prédictive est un outil puissant pour optimiser les performances des Clean Utilities et minimiser les temps d’arrêt. Dans le même temps, la collaboration avec un partenaire de confiance permet d’accéder à des technologies de pointe et à des solutions de maintenance sur mesure, améliorant l’efficacité opérationnelle et la conformité réglementaire.
Alors que les sociétés pharmaceutiques font face à des défis croissants dans l’industrie, l’utilisation de solutions de maintenance prédictive et la priorisation des mesures de fiabilité pour les Clean Utilities resteront cruciales pour garantir des opérations fluides et atténuer les risques.
Pour en savoir plus sur la façon dont la maintenance prédictive soutient l’industrie pharmaceutique, n’hésitez pas à consulter notre article «
Optimiser l’industrie pharmaceutique : le rôle de la maintenance prédictive » ou à
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